職位描述
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崗位職責
1、負責搭建車間人工目檢體系,起草目檢崗位相關SOP及其他工藝軟件。
2、負責車間燈檢崗位的日常管理工作。
3、負責崗位的日常安全檢查和安全生產。
4、按照規定對本崗位設備、儀器和儀表進行維護保養,對本崗位設備常見故障的調整和處理。
5、負責崗位生產的藥品符合相關法規、藥品注冊批準或規定的要求和質量標準
6、負責與本車間灌裝崗位、包裝崗位的交接工作,負責將已燈檢的產品移交給包裝崗位
7、負責包裝關鍵/輔助區域的廠房、設備及設施的清潔、消毒工作
8、負責對生產過程合規操作,確保藥品按產品工藝規程、批記錄及SOP進行操作,以保證藥品質量
9、負責本崗位新進人員的相關培訓工作
10、負責本崗位的驗證方案的起草,本崗位的偏差調查,負責工作時對機器是否出現異常進行觀察,并配合維修人員對設備進行維修
任職要求
1、本科及以上學歷,至少3年以上人工目檢和機器燈檢工作經驗,至少1年以上目檢崗位管理經驗。
2、具有微生物、工業衛生或相關專業知識
3、熟悉GMP基礎知識,安全生產基礎知識
4、熟悉《藥品生產質量管理規范》,了解FDA和EU對藥品生產的相關法律法規
5、遠距離和近距離視力測驗,均應為4.9或4.9以上(矯正后視力應為5.0或5.0以上);無色盲、色弱等眼疾。
6、具有協調能力和人際溝通能力
1、負責搭建車間人工目檢體系,起草目檢崗位相關SOP及其他工藝軟件。
2、負責車間燈檢崗位的日常管理工作。
3、負責崗位的日常安全檢查和安全生產。
4、按照規定對本崗位設備、儀器和儀表進行維護保養,對本崗位設備常見故障的調整和處理。
5、負責崗位生產的藥品符合相關法規、藥品注冊批準或規定的要求和質量標準
6、負責與本車間灌裝崗位、包裝崗位的交接工作,負責將已燈檢的產品移交給包裝崗位
7、負責包裝關鍵/輔助區域的廠房、設備及設施的清潔、消毒工作
8、負責對生產過程合規操作,確保藥品按產品工藝規程、批記錄及SOP進行操作,以保證藥品質量
9、負責本崗位新進人員的相關培訓工作
10、負責本崗位的驗證方案的起草,本崗位的偏差調查,負責工作時對機器是否出現異常進行觀察,并配合維修人員對設備進行維修
任職要求
1、本科及以上學歷,至少3年以上人工目檢和機器燈檢工作經驗,至少1年以上目檢崗位管理經驗。
2、具有微生物、工業衛生或相關專業知識
3、熟悉GMP基礎知識,安全生產基礎知識
4、熟悉《藥品生產質量管理規范》,了解FDA和EU對藥品生產的相關法律法規
5、遠距離和近距離視力測驗,均應為4.9或4.9以上(矯正后視力應為5.0或5.0以上);無色盲、色弱等眼疾。
6、具有協調能力和人際溝通能力
工作地點
地址:廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞


職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號