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職責(zé)描述： 主要職責(zé)定位：統(tǒng)籌、主導(dǎo)疫苗生產(chǎn)過程中純化工藝的研究、開發(fā)和優(yōu)化工作的執(zhí)行，以提高疫苗產(chǎn)量、質(zhì)量和工藝效率。 主要專業(yè)職責(zé)：1、（純化工藝開發(fā)與執(zhí)行）實(shí)施純化工藝的規(guī)劃和開發(fā)策略，執(zhí)行純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化及工藝放大方案，確保流程的合規(guī)性。 2、（實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行）參與設(shè)計(jì)和執(zhí)行純化工藝開發(fā)、優(yōu)化、工藝放大的實(shí)驗(yàn)方案，及時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、總結(jié)和分析，形成技術(shù)報(bào)告。 3、（監(jiān)督控制）協(xié)助純化過程中的質(zhì)量控制，監(jiān)測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)并進(jìn)行初步數(shù)據(jù)分析，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。 4、（中試生產(chǎn)）根據(jù)前期工藝開發(fā)結(jié)果，對(duì)純化工藝進(jìn)行放大和中試生產(chǎn)，并進(jìn)入中試車間進(jìn)行臨床材料的生產(chǎn)。 5、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）參與制定和優(yōu)化純化相關(guān)的SOPs，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量管理要求。 6、（協(xié)同合作）協(xié)助解決純化過程中的技術(shù)問題，與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門緊密合作，提供相關(guān)技術(shù)支持，確保上下游銜接順暢。 7、（前沿跟進(jìn)）跟蹤純化領(lǐng)域的最新技術(shù)和方法，積極學(xué)習(xí)并嘗試應(yīng)用新知識(shí)，協(xié)助科學(xué)家推動(dòng)技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新。 8、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。 主要管理職責(zé)：1、擔(dān)任技術(shù)崗的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展原液開發(fā)部的建設(shè)和管理。 任職要求： 教育背景：生物化工、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。 工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年純化工藝開發(fā)和優(yōu)化相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。 基本專業(yè)知識(shí)：熟悉生物化學(xué)等生物相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能。 掌握各種純化技術(shù)（例如層析原理及膜技術(shù)等）的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 熟悉純化實(shí)驗(yàn)室技能和工藝開發(fā)流程，包括離心、濾過、色譜等。 通用能力素質(zhì)：具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識(shí)，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。 具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性。 出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。 具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。 熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。 具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。